Želatīns Softgel
Soft Capsule ir sava veida iekšķīgi lietojams cietais preparāts. Tā kā tas var noslēpt nepatīkamo aromātu saturā, tas var padarīt pacientus vieglāk pieņemamus un uzlabo pacientu atbilstību medikamentiem, tos ir viegli norīt. Kopš dzimšanas tā ir kļuvusi par galveno zāļu formu farmācijas nozarē. Pašlaik katru gadu tiek saražoti 600 miljardi želatīna kapsulu, tas ir, katru sekundi tiek ražoti 20000 kapsulas, kas tiek laistas tirgū. Iemesls, kāpēc želatīna kapsula ir tik populāra, ir cieši saistīts ar tās izcilo tehnisko veiktspēju
Želatīna mīkstā kapsula var izolēt skābekli, tai ir laba mitruma izturība un tā var efektīvi uzlabot satura stabilitāti;
Želatīna mīkstās kapsulas var ātri sadalīties, atbrīvot aktīvos komponentus un uzlabot biopieejamību pēc iekšķīgas lietošanas.
Šīs īpašības nodrošina aktīvo sastāvdaļu uzņemšanas drošību un efektivitāti, kā arī cilvēku veselību un drošību. Lieliska želatīna šķīdība, plēvi veidojošās īpašības, termiski atgriezeniskās želejas īpašības un viegli apstrādājamās īpašības ir visas neatgriezeniski funkcionālās želatīna īpašības kapsulu ražošanā.
Gelken daudzus gadus farmācijas nozarei piegādā mīkstās kapsulas želatīnu. Mēs galvenokārt koncentrējamies uz cilvēku drošību.
Pārbaudes kritērijs : Ķīnas farmakopeja2015. gada 2. izdevums | Mīkstajai kapsulai |
Fizikālās un ķīmiskās preces | |
1. Želejas izturība (6,67%) | 140-200zieds |
2. Viskozitāte (6,67% 60 ℃) | 30-40mps |
3 acs | 4-60mesh |
4. Mitrums | ≤12% |
5. Pelni (650 ℃) | ≤2,0% |
6. Caurspīdīgums (5%, 40 ° C) mm | ≥500mm |
7. PH (1%) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
|
≤0,5 mS / cm |
|
Negatīvs |
10. Caurlaidība 450nm | ≥70% |
11. Caurlaidība 620nm | ≥90% |
12. Arsēns | ≤0.0001% |
13. Hroms | ≤2ppm |
14. Smagie metāli | ≤30ppm |
15. TĀ2 | ≤30ppm |
16. Ūdenī nešķīstoša viela | ≤0,1% |
17. Kopējais baktēriju skaits | ≤10 KVV / g |
18. Escherichia coli | Negatīvs / 25g |
19. Salmonella | Negatīvs / 25g |