Želatīns cietajām kapsulām
Attīstoties farmaceitiskajai rūpniecībai, tiek izvirzītas sarežģītas un stingras daudzfunkcionālas prasības tādu materiālu veiktspējai, kurus lielākajai daļai metāla materiālu un neorganisko materiālu ir grūti izpildīt.
Želatīns ir dabisks polimēru materiāls, kuram ir ļoti līdzīga struktūra kā organismam. Tam ir labas fizikālās un ķīmiskās īpašības, biosaderība, bioloģiskā noārdīšanās, kā arī vienkāršas ražošanas, apstrādes un formēšanas īpašības, padarot to par absolūtu priekšrocību biomedicīnas jomā.
Kad farmaceitiskais želatīns tiek izmantots dobu ražošanai cietā kapsulas, tai ir galvenās īpašības, piemēram, pareiza viskozitāte augstā koncentrācijā, augsta mehāniskā izturība, termiskā invertivitāte, zema / piemērota sasalšanas temperatūra, pietiekama želatīna izturība, augsta caurspīdība un spīdums, kas veido kapsulas sieniņu.
Iemesls, kāpēc medicīniskajam želatīnam ir sena vēsture, ir tāds, ka pirmā želatīna mīkstā kapsula dzima 1833. gadā. Kopš tā laika želatīns ir plaši izmantots farmācijas nozarē un kļuvis par neaizstājamu tā sastāvdaļu.
| Pārbaudes kritērijs ： Ķīnas farmakopeja2015. gada 2. izdevums | Cietai kapsulai |
| Fizikālās un ķīmiskās preces | |
| 1. Želejas izturība (6,67%) | 200-260zieds |
| 2. Viskozitāte (6,67% 60 ℃) | 40-50mps |
| 3 acs | 4-60mesh |
| 4. Mitrums | ≤12% |
| 5. Pelni (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Caurspīdīgums (5%, 40 ° C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| 8. Elektrovadītspēja | ≤0,5 mS / cm |
| 9. H2O2 | Negatīvs |
| 10. Caurlaidība 450nm | ≥70% |
| 11. Caurlaidība 620nm | ≥90% |
| 12. Arsēns | ≤0.0001% |
| 13. Hroms | ≤2ppm |
| 14. Smagie metāli | ≤30ppm |
| 15. TĀ2 | ≤30ppm |
| 16. Ūdenī nešķīstoša viela | ≤0,1% |
| 17. Kopējais baktēriju skaits | ≤10 KVV / g |
| 18. Escherichia coli | Negatīvs / 25g |
| Salmonella | Negatīvs / 25g |
